2016年12月,北方新报陆续刊发消息《修正“可泰舒”内包装为何印着“可泰舒服”?》《修正“可泰舒服”续:需要当地食药部门配合调查》,对修正药业集团长春高新制药有限公司(以下简称修正药业)生产的感冒药“可泰舒”,其药盒内铝塑包装的正面却用较大字体印着“可泰舒服”的情况进行了报道。广大读者和患者对此提出疑问:这种药是不是假药?还是印刷错误?亦或是厂家故意为之?

  调查采访中,厂家的客服人员表示,该药品是叫“可泰舒”,只要外包装和说明书一致就可以了,铝塑板上怎么印无所谓。记者问,这样印制是否符合国家相关规定?可否拿出切实依据,向消费者做出明确解释?对方称没有必要。随后,记者将此情况向呼和浩特市食品药品监督管理局(以下简称:市食药局)进行了反映,稽查大队的执法人员对此展开了调查。

  经调查,记者反映的情况属实。执法人员表示,如此印制,如果没有国家主管部门的批文,就是违规之举。随后,市食药局执法人员把这一情况形成了书面材料,转交生产厂家当地的食药部门进行调查。称当地食药部门调查之后,会将调查结果书面反馈给市食药局。

  1月10日下午,记者从市食药局得到反馈,1月9日,长春市食品药品监督管理局高新技术产业开发区分局(以下简称:开发区分局)已经发来调查回函。记者在呼和浩特市食药局,看到了这份《关于协查“布洛伪麻分散片”有关情况的回函》(注:该回函中所称的“布洛伪麻分散片”即“可泰舒”)。

  《回函》中的基本意思表述为,接到市食药局的协查函后,开发区分局立即组织人员进行现场检查,发现修正药业是合法的药品生产企业,其所生产的该药品是真药。《回函中》第4条称:该药品的铝塑内包装上印有“可泰舒服一次一片”的字样,未经国家食品药品监督管理总局核准。正在吉林省食品药品监督管理局办理备案。

  就此情况,呼和浩特市食药局执法人员表示,该协查回函可以明确说明,“可泰舒”内包装上印着“可泰舒服”的情况,违反了国家《药品说明书和标签管理规定》第一章第三条规定:“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。”这属于生产企业的违规行为。

  由于该事件跨省区,目前,呼和浩特市食药局正在将此情况上报到内蒙古自治区食品药品监督管理局。接下来,将由内蒙古自治区食药局将此事通报到国家食药局或者吉林省食药局,由国家或者当地主管部门对修正药业的这种违规行为进行处理。(记者 杨 佳)