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内蒙古医疗器械"五整治"行动查处案件266件

A-A+2014年8月26日07:38新华网评论

  内蒙古食药监管局按照国家食品药品监督管理总局稽查局《关于做好医疗器械“五整治”专项行动期间案件查处工作的通知》精神,结合内蒙古自治区实际,有针对性地制定并下发了《关于做好医疗器械“五整治”专项行动期间案件查处工作的通知》,要求各盟市局对于专项行动中发现的问题要严肃查处,决不姑息手软,确保“五整治”取得成效。

  到目前,内蒙古全区检查医疗器械生产企业50家、经营企业5523家、使用单位4270家;警告46家,责令整改553家,责令停产停业1家,注销生产许可证4家,取消1类产品备案5家;接受投诉举报9件;立案266件,已结案225起,罚没款111.17万元;移交相关部门查处违法广告17条。

  立案查处的违法行为主要有6种:未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械(包括无证经营一次性使用输液器、注射器,经营隐形眼镜及彩色平光隐形眼镜等);经营使用超过有效期医疗器械;经营使用无产品注册证及合格证案件;擅自变更经营地址从事医疗器械经营活动;在未经许可的生产地址擅自生产医疗器械;未按要求储存体外诊断试剂等。

  通过对医疗器械违法案件的查办,打击了医疗器械领域的违法违规行为,专项行动取得阶段性成效。(记者 张丽娜)

 

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